Sicherheit und Zuverlässigkeit sind Kernkriterien eines Medizinprodukts. Sie beziehen sich längst nicht mehr nur auf physische, sondern immer mehr auch auf virtuelle Eigenschaften. Entsprechend rücken Fragen der Cybersecurity in den Fokus - die bei dem Online-MedTalk "Von Trokaren und Trojanern" am 12. Oktober 2020 aus verschiedenen Blickwinkeln beleuchtet werden.

Auch Medizinprodukte werden immer intelligenter, vernetzter und damit auch anfälliger gegen Cyberattacken. Wie ernst das Thema genommen wird, beziehungsweise genommen werden sollte, zeigt nicht zuletzt die Veröffentlichung 2019-16 der europäischen Medical Device Coordination Group (MDCG). Die "Guidance on Cybersecurity for medical devices" stellt den Bezug zu Anhang I der EU-MDR her - Netzwerksicherheit zählt zu den grundlegenden Anforderungen, sowohl vor wie nach dem Inverkehrbringen. Was bedeutet es aber in diesem Zusammenhang, bei der Risikokontrolle "den allgemein anerkannten Stand der Technik" zu berücksichtigen? Wie verschaffen sich Hersteller mehr Sicherheit in dieser Hinsicht? Welche Stolpersteine befinden sich auf dem Weg zur sicheren Vernetzung von Medizinprodukten? Und wie ist die rechtliche Situation einzuschätzen, auch in Hinsicht auf die Umsetzung der EU-MDR?

Antworten geben die Referenten des Online-MedTalks. Sie schlagen den Bogen von Erfahrungswerten bei der Implementierung hin zur tatsächlichen Umsetzung in den Unternehmen. Moritz Huber ist Kriminalhauptkommissar a.D., Wirtschaftsinformatiker und Dozent, Gründer und CEO von "smartSEC". Er beschäftigt sich seit vielen Jahren mit Cybersecurity und gibt seine umfangreichen praktischen Führungs- und Einsatzerfahrungen weiter. Um die Herausforderungen und Hürden der Branche weiß Markus Günther bestens Bescheid. Er war mehrere Jahre IT-Security-Administrator bei einem Medizintechnik-Unternehmen, ehe er sich der Temet AG angeschlossen hat. Dort widmet er sich unter anderem Security Awareness und Risk Management. Den rechtlichen Aspekten gehen Miriam Schuh und Stefan Ressel, Anwälte bei reuschlaw Legal Consultants, auf den Grund. Miriam Schuh ist auf Medizinrecht spezialisiert, Stefan Ressel Experte für Cybersicherheit und Datenschutzrecht.

Quelle: Mitteilung von MedicalMountains

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