Clusterwoche Deutschland

OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie nach EU-MDR

Die Cluster-Initiative Medical Mountains, ein Akteur des Dachverbands TechnologyMountains e. V., lädt am 03. April 2019 zum Seminar „OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie nach EU-MDR” ein, welches eine Übersicht der wichtigsten Punkte einer OEM/PLM-Konstellation in der Medizinprodukteindustrie vermittelt.

Das Seminar adressiert die Anforderungen und Besonderheiten bei OEM-Verfahren sowie informiert über Mindestinhalte und rechtliche Grundlagen, die bei OEM-Verträgen berücksichtigt werden sollten. Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Umsetzung.

Themenüberblick:

• Ausblick auf die kommende Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MPV)
• Aufhebung der klassischen OEM-Verträge
• Neugestaltung der Kunden-/ Lieferantenbeziehung nach MDR
• Änderungen der gesetzlichen Anforderungen und rechtlicher Grundlagen im OEM-Verhältnis
• Begriffsdefinitionen
• Hersteller / Händler / Wirtschaftsakteure: Wer tritt als Hersteller im Sinne des Gesetzes auf?
• Implementierung von OEM-/PLM-Verfahren in das Qualitätsmanagementsystem
• OEM-/PLM-Verträge, Mindestinhalte und Änderungsbedarf in Bezug auf die MPV
• Technische Dokumentation bei OEM-Produkten
• Bedeutung der Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung
• Gestaltung von Werbematerialien
• Praktische Beispiele und Besonderheiten
  
  

Zielgruppe des Seminars sind Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Regulatory Affairs, Produktmanager sowie Mitarbeiter in den Bereichen Einkauf und Lieferantenbetreuung.