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Medizinkennzeichnung

Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung

Inhalte

Die EU-MDR führt die UDI als zentrales Ident für Medizinprodukte für Dokumentation, Information, Rückverfolgung, Logistik und Reporting ein. Im Seminar wird UDI als Markierung auf dem Produkt und der Produktverpackung behandelt. Der zweite Schwerpunkt ist die Prüfung der Markierung für die Qualitätssicherung nach FDA und EU-MDR.

 

Themenüberblick

  • UDI im Überblick: Dokumentation, Logistik, Reporting, Information
  • UDI-Konzept: Markierung, EUDAMED und Termine
  • Welche Verpackungsebene kennzeichnen?
  • Auswahl der Codesymbologie: 1D und Matrixcodes
  • Codegestaltung nach den Vorgaben der Kodierungsorganisationen: GS1, HIBCC, ICCBBA, IFA
  • Auswahl der Felder: Charge, Seriennummer, Verfallsdatum, Herstelldatum
  • Klarschrift: Interpretationszeile, Symbole und Datumsformat
  • UDI-Prüfung: Markierung im Qualitätsmanagement
  • Direktmarkierung auf dem Medizinprodukt: Markierungstechnologie und Strategie
  • Vorbereitung UDI-Datenbank GUDID und EUDAMED

 

Zielgruppe

Produktion, Produktdesign, Regulatory Affairs, QM, Marketing, Abwicklung.

 

Vorkenntnisse

Affinität zu Medizinprodukten und Kennzeichnungen.

 

Hinweis

Am 14. März findet das Seminar "Umsetzung der EU-MDR - EUDAMED" statt. Es vermittelt die Aufgaben mit EUDAMED aus Herstellersicht und fokussiert die strategische Umsetzung der EU-MDR beim Hersteller oder System and Procedure Pack Producer. Die Inhalte ergänzen und vervollständigen somit das am 13. März vermittelte Wissen.

 

Fördermöglichkeit


Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.

 

Frühbucherrabatt

Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.

 

Weitere Informationen finden Sie hier.

Datum
13.03.2024
Uhrzeit
09:00 bis 17:00 Uhr
Veranstaltungsort
Online

78532 Tuttlingen
Teilnehmerbeitrag
590 €
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Veranstalter
MedicalMountains GmbH
Katharinenstraße 2
78532 Tuttlingen

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