Clusterwoche Deutschland

Zertifikatslehrgang „Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung”

Zielgruppe:

Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter, die nach den in Art. 15 der Europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745 (EU-MDR) genannten Voraussetzungen die Position der Verantwortlichen Person ausfüllen dürfen.

Themenüberblick des Lehrgangs „Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung”:

• 9. und 10. April 2019 Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (2-tägig)
• 30. April 2019 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016
• 4. Juni 2019 Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971
• 11. Juli 2019 Klinische Bewertung und Klinische Prüfung von Medizinprodukten
• 22. Oktober 2019 Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilance

Prüfung und Abschluss:

Am letzten Seminartag werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolgreichen Abschluss erhalten die Teilnehmenden das Zertifikat „Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung”, ausgestellt von MedicalMountains in Kooperation mit der IHK Akademie.