Clusterwoche Deutschland
Expert Table – Die praktische Umsetzung der neuen EU-MDR
2018 hat der ExpertTable MDR seine Arbeit aufgenommen. Dessen TaskForce – ein festes, bereits bestehendes Kernteam – setzt sich aus Spezialisten großer und mittelständischer Medizintechnik-Unternehmen zusammen. Bei monatlichen Treffen werden verschiedene Schwerpunktthemen der EU-MDR aufgearbeitet, um die zeitgerechte und fachliche Umsetzung mit pragmatischen Hinweisen, Vorlagen und Orientierungshilfen zu unterstützen. Am 10. April 2019 veranstaltet MedicalMountains, ein Akteur des Dachverbands TechnologyMountains e. V., einen Themenabend zu dieser Thematik.
Alle Medizintechnik-Unternehmen, deren Produkte unter die MDR 2017/745 fallen, können als „passives Mitglied” von den vollständigen Erkenntnissen des ExpertTables profitieren. Der Jahresbeitrag 2019 beläuft sich auf 2.000 € zzgl. MwSt. Darin enthalten sind alle bereits erschienenen Veröffentlichungen 2018 und alle kommenden des Jahres 2019. MedicalMountains nimmt Fragen und Anmeldungen zur passiven Mitgliedschaft gerne per E-Mail entgegen.
Veröffentlichungen 2018:
- MDR Fahrplan
- Juristisch geprüfte Master QSV in Deutsch und Englisch
- Informationen zur Gruppierung
- Master-Tabelle zum Aufbau der Technischen Dokumentation auf Basis der EU-MDR-Struktur
- Informationen/Leitfaden zu Post Market Surveillance
Geplante Veröffentlichungen 2019 (Stand Januar):
- Juristisch geprüfte Master-NDA ergänzend zur Master-QSV
- Guidance Klinische Bewertung
- Guidance UDI
Host
- MedicalMountains GmbH
Katharinenstraße 2
78532 Tuttlingen
- Phone
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- Fax
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