Clusterwoche Deutschland

Grundlagen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA / (8D-REPORT)

Zielgruppe:
Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an angelernte Facharbeitende und Sachbearbeitende in der Medizinprodukteindustrie, die unter Qualitätsaspekten an der Produkterstellung und der Produkt- und Prozessprüfung beteiligt sind und somit aktiv in der Qualitätssicherung und an der Qualitätsverbesserung mitwirken.

Im Rahmen des Zertifikatslehrgangs werden insgesamt 5 Ganztagesseminare besucht:

• 19. März 2019 Grundlagen Qualitätsmanagement / Aufbau und Geltungsbereich der EN ISO 13485:2016 / Dokumentation eines QM-Systems
• 21. März 2019 Wartung von Produktionsanlagen / Prüfmittelverwaltung einschließlich Kalibrierung der Prüf- und Messmittel
• 27. März 2019 Stichprobenverfahren nach ISO 2859-1 (Festlegung Prüfniveau und AQLWert) / Erstellung von Prüfanweisungen / Lenkung fehlerhafte Produkte
• 2. April 2019 Prozessfähigkeit und Prozessbeherrschung (SPC / CP – CPK Kennzahlen) / Maschinenfähigkeitsuntersuchung (MFU / CM- CMK Kennzahlen)
• 4. April 2019 Grundlagen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA / 8DREPORT) / Grundlagen der Validierung kritischer Fertigungsprozesse (IQ / OQ / PQ)